ข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์สำหรับท่อยาคืออะไร?
มาตรฐาน ASTM BPE ควบคุมพื้นผิวเสร็จสิ้น . ทรีทเม้นต์แบบ passivation ลบเหล็กฟรี . การรับรองวัสดุที่มีความบริสุทธิ์สูง . สภาพแวดล้อมการผลิตห้องทำความสะอาด . ข้อกำหนดเอกสารที่กว้างขวาง .}}}}}}}}
การประมวลผลทางชีวภาพเป็นอย่างไร
การออกแบบระบบ Steam-in-place (SIP) . ข้อมูลจำเพาะส่วนประกอบ Autoclavable . การรวมตัวกรองที่ผ่านการฆ่าเชื้อ . ข้อกำหนดการจัดหาไอน้ำที่สะอาด .
อะไรคือความท้าทายในระบบก๊าซที่มีความบริสุทธิ์สูง?
การควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาค . ขั้นตอนการเชื่อมรั่วไหล requing . การป้องกัน outgassing . มาตรการควบคุมความชื้น . การตรวจสอบระดับความบริสุทธิ์ .}
ท่อยาได้รับการทดสอบเพื่อความสมบูรณ์อย่างไร?
การทดสอบการรั่วไหลของฮีเลียมสำหรับระบบที่สำคัญ . การนับอนุภาคในก๊าซที่สะอาด . การทดสอบ endotoxin สำหรับระบบน้ำ . การตรวจสอบความหยาบของพื้นผิว . การทดสอบการสลายตัวของแรงดัน
เอกสารใดที่จำเป็นสำหรับท่อยา?
ใบรับรองวัสดุที่มีการตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็ม . บันทึกขั้นตอนการเชื่อมบันทึก . รายงานการตรวจสอบความสะอาด . เอกสารคุณสมบัติการติดตั้ง . โปรโตคอลคุณสมบัติการดำเนินงาน .}}}
